Direktoratet for forvaltning og økonomistyring

18/11059 - Rotavirusvaksine, ny kunngjøring

Konkurransen er avsluttet, du kan ikke svare på invitasjonen

18/11059 Folkehelseinstituttets anskaffelse av

ROTAVIRUSVAKSINE, ny kunngjøring

Åpen anbudskonkurranse.

 

Viser til vedlagte konkurransegrunnlag for opplysninger om og regler for konkurransen

 

Om anskaffelsen

Folkehelseinstituttet gjennomfører en åpen anbudskonkurranse for kjøp av vaksine mot rotavirus til grunnvaksinasjon av spedbarn i det norske barnevaksinasjonsprogrammet med oppstart vaksinering i Q2 2019.

Anskaffelsen ble først kunngjort 01.06.2018 og så avlyst 07.06.2018. Doffin referanse til den avlyste konkurransen er hhv. 2018-088615 og 2018-347723. Oppdragsgiver viser til kunngjøringene på Doffin for begrunnelse for avlysning.

 

Anskaffelsens formål

Formålet med anskaffelsen er å inngå kontrakt om leveranse av rotavirusvaksine til grunnvaksinasjon av spedbarn i det norske barnevaksinasjonsprogrammet.

Nåværende kontrakt utløper 30.06.18. Oppstart for vaksinering under ny kontrakt forventes Q2 2019.  

 

Om rotavirusvaksinasjon i barnevaksinasjonsprogrammet.

Vaksinasjonsregimet for rotavirusvaksine vil bli tilpasset dagens organisering av spedbarnskontroller (6 uker, 3 mnd, og eventuelt 5 mnd. alder) og gjennomføres slik at risiko for bivirkninger som opptrer hyppigere ved stigende alder (f.eks. tarminvaginasjon) minimeres. Dette innebærer at fullvaksinering med valgt vaksine vil bli gjennomført ved lavest mulig alder (f.eks. 3 eller 5 måneder) i henhold til godkjent vaksinasjonsregime for den aktuelle vaksinen.

 

Omfang og verdi

Anskaffelsen omfatter levering av vaksine mot rotavirus (ATC kode: J07B H) med tilstrekkelig antall doser nødvendig for å fullimmunisere anslagsvis 60.000 spebarn i det norske barnevaksinasjonsprogrammet per kalenderår. Estimert totalt omfang for kontraktsperiode med full forlengelse av kontraktsperioden (opsjon) anslås følgelig til ca. 240.000 fullimmuniseringer.

 

Folkehelseinstituttet vil iht, kontrakten forplikte seg til et minstevolum på tilstrekkelig antall doser nødvendig for å fullimmunisere 50.000 spedbarn per kalenderår i avtaleperioden. (Supply Agreement 3.2) 

Utover minstevolumet vil det volumet som Folkehelseinstituttet eventuelt kommer til å bestille, avhenge av etterspørsel.

Folkehelseinstituttet er ikke forpliktet til å innlevere ordre utover minstevolumet. 

Anskaffelsens totalverdi er løselig estimert til mellom 48 og 74 mill NOK.

 

Avtaleperiode

Avtalen vil ha en varighet på 4 år med mindre den sies opp tidligere i tråd med Supply Agreement (Avtalen) pkt 14.  Oppdragsgiver tar sikte på å signere kontrakten i rimelig tid etter gjennomført anskaffelse

 

Spesielle Kontraktvilkår

  • Folkehelseinstituttet stiller krav til etisk og sosialt ansvarlig produksjon. (Supply Agreement, pkt 10, 10.1 – 10.4)  

  • Leverandøren skal være medlem i Legemiddelansvarsforeningen (Supply Agreement, pkt 9.2) 

  • Folkehelseinstituttet kan videreselge ikke-distribuerte vaksinedoser (Supply Agreement, pkt 15.1) 

  • Første levering: Tilstrekkelig antall doser nødvendig for å fullimmunisere 15.000 spedbarn innen 31.03.19 (Supply Agreement, pkt 3.6) 

  • Leverandøren er forpliktet til å kunne levere tilstrekkelig antall doser nødvendig for å fullimmunisere 65.000 spedbarn per kalenderår. (Supply Agreement pkt 3.3) 

  • Folkehelseinstituttet er forpliktet til å kjøpe et minstevolum på tilstrekkelig antall doser nødvendig for å fullimmunisere 50.000 spedbarn per kalenderår i avtaleperioden. (Supply Agreement pkt 3.2)

 

Leverandørmøter

I forkant av kunngjøring av konkurranse har Folkehelseinstituttet gjennomført separate møter med de leverandører som kan tilby rotavirusvaksine med markedsføringstillatelse i Norge. I møtene fikk leverandørene presentere sine vaksiner og fremme synspunkter på kommende konkurransegjennomføring.

 

Deltilbud og alternative tilbud

Det er ikke adgang til å gi tilbud på deler av oppdraget.

Det er ikke adgang til å gi alternative tilbud. Viser til konkurransegrunnlagets kapittel 5, Kravspesifikasjon.

 

Anskaffelsesprosedyre

Anskaffelsen gjennomføres i henhold til lov om offentlige anskaffelser av 17. juni 2016 (LOA) og forskrift om offentlige anskaffelser av 12. august 2016 (FOA) del I og del III. Kontraktstildeling vil bli foretatt etter prosedyren åpen anbudskonkurranse, jfr. FOA § 13-1(1). '

Krav og kriterier:

Kvalifikasjonskrav, minimumskrav og tildelingskriterier er angitt i KGV og i vedlagte konkurransegrunnlag.

 

ESPD og forpliktelseserklæring.

Iht konkurransegrunnlagets kapittel 3 kreves det ESPD fra kontraktansvarlig leverandør. I tilfeller hvor kontraktansvarlig leverandør støtter seg på kapasiteter fra andre foretak kreves det separate ESPD fra den støttende virksomheten. I tillegg gjelder anskaffelsesforskriftens (FOA) §16-10 (2) bestemmelse om forpliktelseserklæring.

 

Nasjonale avvisningsgrunner

I henhold til ESPD del III: Avvisningsgrunner, seksjon D: «Andre avvisningsgrunner som er fastsatt i den nasjonale lovgivingen i oppdragsgiverens medlemsstat» De norske anskaffelsesreglene går lenger enn hva som følger av avvisningsgrunnene angitt i EUs direktiv om offentlige anskaffelser og i standardskjemaet for ESPD. Det presiseres derfor at i denne konkurransen gjelder alle avvisningsgrunnene i anskaffelsesforskriftens § 24-2, inkludert de rent nasjonale avvisningsgrunnene.  

Følgende av avvisningsgrunnene i anskaffelsesforskriften § 24-2 er rent nasjonale avvisningsgrunner: 

§24-2(2). I denne bestemmelsen er det angitt at oppdragsgiver skal avvise en leverandør når han er kjent med at leverandøren er rettskraftig dømt eller har vedtatt et forelegg for de angitte straffbare forholdene. Kravet til at oppdragsgiver skal avvise leverandører som har vedtatt forelegg for de angitte straffbare forholdene er et særnorsk krav. 

24-2(3) bokstav i. Avvisningsgrunnen i ESPD skjemaet gjelder kun alvorlige feil i yrkesutøvelsen, mens den norske avvisningsgrunnen også omfatter andre alvorlige feil som kan medføre tvil om leverandørens yrkesmessige integritet.