L178 Monitoreringssystem - markedsdialog vedr. et Facility Monitoring System (FMS)

Region Nordjylland v/Nyt Aalborg Universitetshospital (NAU) inviterer potentielle leverandører til markedsdialog vedr. et Facility Monitoring System (FMS), der kan overvåge, monitorere, opsamle og lagre data fra diverse sensorer, som skal anvendes i såvel klassificerede som ikke-klassificerede områder. Systemet skal derfor også kunne håndtere alle relevante krav fra forskellige myndigheder, som fx krav fra Lægemiddelstyrelsen, Statens Institut for Strålehygiejne og Fødevarestyrelsen. Det er således et krav, at systemet opfylder EU´s GMP Annex 01, EU GMP Annex 11 Computerised System samt ISPE GAMP 5 (software), og i forbindelse hermed er det et krav, at leverandøren kan bistå med udarbejdelsen af det påkrævede kvalificeringsmateriale (SAT, IQ/OQ, baseline, funktionsspecifikation m.v.), som tager afsæt i hospitalets kravspecifikation (URS).

05-02-2021 12:00:00

38341500-2  Apparatur til monitorering af kontamination
72253200-5  Systemsupport
38344000-8  Apparatur til monitorering af forurening
38931000-0  Temperatur/fugtmålere
30237475-9  Elektriske sensorer